Anno III
±
Numero 431 Lunedì 16Giugno2014, S.Giuditta, Ferruccio
AVVISO
Ordine
1. Chiarimenti sulDL
219del 2006 relativo
Notizie inRilievo
ScienzaeSalute
2. Il test del sangue che
salva dall'infarto
3. Sindromemetabolica,
condizione rischiosa
legata al grasso viscerale
4. Quando è fresca,
disseta di più!
5. Cuore sano con la
pillola di pomodoro
6. Scoperti biomarker
utili per diagnosi artrosi
Prevenzione e
Salute
7. Allergia al lattice, come
difendersi
8. La vitaminaD: quali
sono i benefici?
Alimenti eSalute
9. Alimentazione, tutti i
benefici della cipolla
ORDINE:DECRETOLEGGE219DEL2006
Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di
modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i
medicinali perusoumano, nonchèdelladirettiva2003/94/CE"
TITOLOVII: DISTRIBUZIONEALL'INGROSSODIMEDICINALI
Il presente titolo
disciplina la distribuzione all'ingrosso dei medicinali per uso
umano
, nonchèdellematerieprime farmacologicamenteattive.
La
distribuzione all'ingrosso di medicinali è subordinata al possesso di
un'autorizzazione rilasciata dalla
regione
o dalla provincia autonoma ovvero
dalle altre autorità competenti, individuate dalla legislazione delle regioni o
delleprovinceautonome.
Di seguito sono riportate in sintesi alcuni chiarimenti
.
Qualificazione dei fornitori
: il distributore all’ingrosso deve procurarsi gli
approvvigionamenti di medicinali
unicamente da persone in possesso di
un’autorizzazione per la distribuzione all’ingrosso
o di un’autorizzazione di
fabbricazione relativaal prodotto inquestione.
Il distributore all’ingrosso che riceve medicinali da paesi terzi ai fini
dell’importazione, vale a dire al fine di immettere tali prodotti sul mercato
dell’UE, deveessere titolaredi un’autorizzazionedi fabbricazione.
Se i medicinali sono ottenuti da un altro distributore all’ingrosso
,
il
distributoreall’ingrosso che riceve imedicinali deve verificare che il fornitore
rispetti i principi e le lineeguida inmateriadi buonepratichedi distribuzione
e chedetengaun’autorizzazione
utilizzando, ades., labasedati dell’Unione.
Qualora l’approvvigionamento del medicinale avvenga tramite
brokeraggio
, il
distributore all’ingrosso del medicinale deve verificare che il broker sia
registrato e soddisfi i requisiti di cui al cap. 10 della G. U. dell’Unione Europea
(
linee guida del 7 marzo 2013 sulle buone pratiche di distribuzione dei
medicinali per usoumano, 2013/C68/01
).
Per maggiori dettagli e chiarimenti si invita a consultare il testo integrale del
DL219, 2006
e ledirettivepubb. sulla
GUdell’UnioneEuropea2013/C68/01
.
SITOWEB ISTITUZIONALE:
E-MAIL:
;
SOCIAL–Seguici suFacebook–DiventaFandellanostrapagina
iBookFarmaday
Proverbio di oggi……..
Scuordate ‘echelloca t’ha fattosuffrìmanun tescurdàmaje
‘echelloca t’ha fatto ‘mparà.
